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    400-8015-760

    格瑞德曼:聚焦《藥典》制樣,守護民生健康

    “神農氏嘗百草”、“伊尹制湯液”,世間百草皆入藥,中醫藥文化歷史悠久,生生不息數千年,一碗藥湯,一根銀針,常常能起到立竿見影的效果。特別是中國應對疫情的經驗再次昭示世界,傳統的中醫藥仍閃耀著熠熠光輝。

    而中藥的品質不僅關系到人民的健康,同時也是評價中藥優劣的一桿秤。保證中藥的品質是重中之重,習近平總書記亦多次強調,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”,加快建立科學規范的食品藥品安全治理體系。

    新中國成立后,國家對醫藥衛生保健工作高度重視,并于1953年發布了第一部藥典,隨著社會的發展,收載的藥物品種大幅增加,為了整體提升藥物質量控制的要求,進一步擴大先進、成熟檢測技術的應用。國家藥典委組織編制了最新版《中國藥典》(2020年版),對于中藥部分,堪稱“史上最嚴”!新版《藥典》進一步擴大藥品品種和藥用輔料標準的收載,共收載品種5911種,其中中藥收載2711種。所有的中藥都有多個檢測項目,幾乎每個項目的前處理方式都不相同,同個項目在面對不同中藥時的前處理方式也可能不同。

    而大部分中藥樣品的前處理第一步就是粉碎,《藥典》對于不同的項目、不同的樣品有著不同的粉碎要求。為了確保后續分析結果的準確性、提高工作效率,針對不同的樣品,選擇合適的研磨儀就顯得格外重要。

    精細研磨 一步到位

    針對含纖維量較高的樣品,如黃芪、三七、鐵皮石斛,我們建議使用超離心研磨儀FM200

    ●高轉速、即入即出的兩級研磨;
    ●多種孔徑可選,完全滿足藥典的過篩要求;
    高精度孔徑的環篩可保證出樣粒度的均勻性;
    ●可選擇自動進樣器、旋風分離器,減少人工參與并降低升溫對制樣結果的影響;
    ●對于重金屬含量檢測,可提供鈦制研磨套件,有效保證檢測結果的準確性。

    而對部分含糖量、含油量較高的樣品,如我們熟知的枸杞、核桃、紅棗。當樣品的含糖量較高時,在研磨儀運行過程中,樣品容易出現團聚的現象,因此,我們需要將樣品進行預處理,可以選擇將樣品侵入到液氮中,使其變脆,再放入超離心研磨儀中,將其粉碎至一定細度。

    除了借助在儀器外部冷凍的方式,我們亦可以選擇在線冷凍的方式,如:全自動冷凍研磨儀LM200

    ●整個過程都處于液氮環境里(-196℃),防止樣品中揮發性物質的揮發;
    ●采用液氮自動加注系統,自動補充樣品冷凍和研磨過程中消耗的液氮。

    對于研磨量少、研磨批次多的樣品,如:菟絲子、決明子、黑芝麻等,我們推薦振動球磨儀GT300

    ●快速、高效的研磨;
    ●干磨、濕磨、冷凍研磨;
    ●研磨套件的材質多種可選,有效滿足重金屬檢測的需求。

    當樣品尺寸大、硬度高時,如:檀香、降香、瓦楞子、天麻,我們推薦切割式粉碎儀CM200

    ●能夠粉碎有強韌性、纖維質的樣品;
    ●可進行分批或連續的粉碎處理,對中藥類樣品無需預粉碎即可一步完成。

     

    針對原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布,在【藥典】0982第二法對篩分法的要求中,推薦機械篩分和空氣噴射篩分法。對該方法,我們推薦使用如下兩款篩分產品:

    圖為:空氣篩分儀AJ200

     

    圖為:震動篩分儀SS2000

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